关于接收新药申报资料的公告

发布时间:2020年10月14日 浏览:

 

  各药品生产企业及配送公司:

  根据我院临床诊疗需求及科学化管理药品结构的需要,医院将于近日开始接收哌拉西林他唑巴坦(4.5g)等31种药品(见附件1)申报资料并开展相关的调研工作,现将相关事宜通知如下:

  1、为保证新药调研工作有序开展,每个厂家申报人限1名,若出现多人申报,该厂家的本次申报视为无效。

  2、此次新药资料接收原则如下:

  1)属于我院本次拟引进新药范畴的药品品种;

  2)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易平台”上挂网的品种;

  3)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。

  3、各申报单位请按附件2的要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表、新药申报承诺书、廉洁准入承诺书、质量保证承诺书、厂家委托申明书、厂家委托配送企业的函、两票制承诺书、新药资料汇总表(交电子版)。

  4、若申报资料涉嫌弄虚作假者,其后果自负。

  5、所有资料须真实有效,统一用A4纸打印,加盖单位鲜章,按附件2要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

  6、资料递交时间: 2020年10月30日17时之前。地点:药剂科办公室或临床药学办公室(第一住院大楼旁,脑疾病研究中心二楼)。

  7、各药品生产厂(商)家不得违规与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的调研。

  8、此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。

  9、联系方式

  座机:028-69515685(药剂科办公室)

  028-69515859(临床药学办公室)

  QQ:2512107882@qq.com(新药资料汇总表请发至该邮箱)

  特此公告,请予以配合!

  附件1:《成都市第四人民医院临床新药需求表》

  附件2:《新药报送资料》(见压缩包)

 

药剂科

20201014

 

 

 

 

 

附件1:

成都市第四人民医院

临床新药需求表

序号

药品名称

参考规格

剂型

审核意见

1

哌拉西林/他唑巴坦

4.5g

注射剂

同意上会

2

头孢哌酮舒巴坦钠

1g

注射剂

同意上会

3

沙丁胺醇雾化吸入溶液

2ml:10mg

溶液剂

同意上会

4

异丙托溴铵吸入溶液

2ml:250mg

溶液剂

同意上会

5

吸入布地奈德混悬液

2ml:1mg

混悬剂

同意上会

6

咪哒唑仑注射液

10ml:50mg

注射剂

同意上会

7

美金刚口服溶液

120ml:240mg

溶液剂

同意上会

8

卡巴拉汀

3mg*30

片剂/胶囊剂

同意上会

9

注射用盐酸瑞芬太尼

2mg

注射剂

同意上会

10

血液滤过置换基础液

4000ml

溶液剂

同意上会

11

垂体后叶素注射液

1ml:6单位

注射剂

同意上会

12

氯化钠注射液

3000ml:27g

注射剂

同意上会

13

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

1440ml/袋

注射剂

同意上会

14

注射用替加环素

50mg

注射剂

同意上会

15

注射用醋酸卡泊芬净

50mg

注射剂

同意上会

16

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

20mg:0.2g

注射剂

同意上会

17

氟西汀胶囊

20mg*14

胶囊剂

同意上会

18

盐酸鲁拉西酮片

40mg

片剂

同意上会

19

抗凝血用枸橼酸钠溶液

200ml:8g

溶液剂

同意上会

20

利培酮口崩片

1mg

片剂

同意上会

21

地佐辛注射液

1ml:10mg

注射剂

同意上会

22

肠内营养混悬液(SP)

500ml/瓶

混悬剂

同意上会

23

甘露特钠胶囊

150mg*42

胶囊剂

同意上会

24

注射用美罗培南

0.25/瓶

注射剂

同意上会

25

氟康唑氯化钠注射液

100ml:0.2g

注射剂

同意上会

26

帕利哌酮缓释片

3mg*14;6mg*7

缓释片剂

同意上会

27

喹硫平缓释片

50mg*20;200mg*20

缓释片剂

同意上会

28

谷红注射液

5ml

注射剂

同意上会

29

乌灵胶囊

0.33g/粒

胶囊剂

同意上会

30

拉莫三嗪分散片

50mg*30

片剂

同意上会

31

吡拉西坦注射液

20ml:4g

注射液

同意上会