尊敬的患者及家属:
成都市第四人民医院正在开展一项“评价盐酸纳曲酮植入剂用于阿片类药物依赖患者脱毒后防复吸治疗的有效性和安全性的临床研究”,本研究已获得国家药品监督管理局和成都市第四人民医院伦理委员会的批准,将在全国约10 家研究中心开展。现面向社会招募符合条件的受试者。
试验目的
※ 评价盐酸纳曲酮植入剂用于阿片类药物依赖患者脱毒后防复吸治疗的有效性;
※ 评价盐酸纳曲酮植入剂用于阿片类药物依赖患者脱毒后防复吸治疗的安全性。
药物简介
阿片类物质依赖是一种严重的公共卫生问题,纳曲酮作为一种阿片受体拮抗剂,能有效阻断阿片类物质产生的欣快感,对防复吸有一定疗效。本次研究使用的盐酸纳曲酮植入剂是一种长效皮下植入剂,一次给药可维持拮抗作用150天,能有效解决口服剂型依从性差的问题,且前期1期、Ⅱ期临床研究已证明其安全性良好,有望提高戒毒成功率。
常见的阿片类物质有:海洛因、吗啡、鸦片、美沙酮、丁丙诺啡、哌替啶、芬太尼等。
招募人群
1.自愿签署知情同意书,能够遵从随访安排并完成研究评估;
2.年龄在18岁至65岁之间的男性和女性;
3.符合DSM-Ⅴ阿片类物质使用障碍诊断标准,符合阿片类戒断诊断标准,并完成脱毒治疗。
以上为主要入选标准。最终是否能够参加本研究,需要临床医生基于具体情况并结合您的个人意愿,进行综合评估后决定。
联系方式
如果您希望进一步了解情况,可通过以下方式进行咨询。
联系人:许老师
联系方式:15908378745



