RENEW-MDD-1是一项针对抑郁症 (MDD) 成人患者的临床试验研究。该研究是一项国际多中心临床研究,已获得国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2025LP03062/ 2025LP03063/2025LP03064)。本研究已获得市四医院伦理委员会批准实施。
入选标准
※ 年龄在18至75周岁之间。
※ 根据临床评估和DSM-5诊断标准诊断为MDD,在最近的MDE发作治疗中未表现出精神病性特征,并经MINI确认。
※ 根据研究者的评估,终生共经历≥3次抑郁发作(MDE)。
※ 根据研究者的评估,V1时处于缓解期或伴有残留症状的接近缓解期的时间≤6个月。
※ V1前接受稳定标准治疗药物治疗方案(包括药物、给药频率和剂量,以及计划的使用天数)治疗MDD的时间≥4周,且将在整个筛选期间持续使用,并愿意在研究的双盲辅助治疗期间继续接受该稳定标准治疗药物治疗方案。
※ 本研究允许的MDD稳定标准治疗药物治疗方案包括:抗抑郁药单药治疗、抗抑郁药联合治疗或抗抑郁药+非抗抑郁药的强化治疗方案
※ 筛选(V1)和随机(V2)时BMI≥22.0 kg/m2。
(注:入组还需满足研究其他标准,须由医生评估确定。)
参加本试验您将获得
※ 有机会得到研究药物治疗、相关检验检查。
※ 得到相应的交通等补贴(若按要求来院随访)。
※ 您有权利随时退出本研究,您的隐私权会得到保护。
联系方式
联系地址:成都市双流区九江街道马家寺社区草金路105号市四医院九江院区门诊2楼
联系电话:高老师 18200521300



