GCP机构

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2025-09-11

患者招募 | 成都市第四人民医院招募广泛性焦虑障碍受试者

目前,成都市第四人民医院正在开展一项评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量Ⅲ期临床试验 ,本研究的主要目的是评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。 本研究

2025-03-31

伦理审查送审指南

为帮助研究者/申办者提交伦理审查的送审材料,根据《赫尔辛基宣言》(2013年版)、《ICH-GCP》(2016年版)、原国家食品药品监督管理总局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年版),国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理

2025-03-31

复审申请表

2025-03-31

研究完成报告

2025-03-31

暂停(终止)研究报告

2025-03-31

偏离方案报告

2025-03-31

严重不良事件报告

2025-03-31

研究进展报告(年度报告)

2025-03-31

修正案审查申请表

2025-03-31

医疗器械临床试验初始审查申请表