为了助力推动抑郁症治疗的进步，成都市第四人民医院正在开展一项2类新药的临床研究——“评估盐酸（R）氯胺酮注射液在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究”。该研究已获国家药品监督管理局批准（临床试验通知书号：2023LP01009），并通过本院伦理委员会的审核批准。现公开招募受试者。
项目基本情况
本研究以安慰剂为对照，进一步评价盐酸（R）氯胺酮用于治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症的有效性和安全性。药效学研究结果显示，盐酸（R）氯胺酮有着拮抗NMDA受体等多种作用机制，可起到快速抗抑郁作用。已完成的Ⅰ期临床研究结果显示出其具有良好的安全性与耐受性。
招募标准
1.年龄在18岁至64岁（含边界值），性别不限；
2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（第5版）（DSM-5）抑郁症的诊断标准，无精神病特征，基于临床评估并经简明国际神经精神访谈（MINI）确认；
3.当前有自杀意念和意图；
4.蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）总分≥28，且单项10“自杀观念”评分≥3；
5.无重大躯体疾病。
以上为主要的入选标准，最终是否入选由研究医生通过相关医学检查予以判定。医生会向您说明研究的具体情况。研究结束后您将获得一定的营养及交通补偿。
2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（第5版）（DSM-5）抑郁症的诊断标准，无精神病特征，基于临床评估并经简明国际神经精神访谈（MINI）确认；
3.当前有自杀意念和意图；
4.蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）总分≥28，且单项10“自杀观念”评分≥3；
5.无重大躯体疾病。
以上为主要的入选标准，最终是否入选由研究医生通过相关医学检查予以判定。医生会向您说明研究的具体情况。研究结束后您将获得一定的营养及交通补偿。
联系方式
如果你想了解本研究更详细的信息，可拨打以下联系电话：
唐老师：13882722586
宋老师：15108358910
唐老师：13882722586
宋老师：15108358910